需辦理醫療器械經營許可證的類目

    核磁共振設備

    醫療電子器械

    診療室儀器

    各種注射器

    人體植入器材

    體外診斷試劑

    隱形眼鏡

    需辦理醫療器械經營許可證的類目

    醫用防護口罩

    一次性防護服

    滅菌設備

    血糖儀器

    電療儀器

    血壓儀器

    助聽儀器

    具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員

    具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所

    具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件

    具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力

    具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度

    具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統

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    營業執照和組織機構代碼證復印件

    相關負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件

    經營場所的平面圖,房產證或租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

    經營設施、設備目錄

    經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

    計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明


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    醫療器械辦理條件

    來回奔波問題

    老客戶口口相傳的服務體驗

    注冊創業問題

    注冊代賬資質,一次辦理到位

    注冊場地問題

    專業布局優化,順利通過現場審查

    進度查詢問題

    7*12小時人工在線,即查即答

    材料整理問題

    需要時,可上門協助整理

    滬盛能幫您解決的問題

    醫療器械辦理流程

    咨詢洽談
    準備材料
    提交審核
    成功簽證

    醫療器械辦理成功案例

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    請輸入標題

    醫療器械辦理資訊

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    二類醫療器械備案申請材料需求清單

    二類醫療器械備案申請材料需求清單 一站式醫療器械申請服務

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    隱形眼鏡零售+批發申請《第三類醫療器械經營許可證》主要申請條件和材料

    隱形眼鏡零售+批發申請許可證,隱形眼鏡屬于第三類醫療器械,經營銷售需要第三類醫療器械經營許可證經營經營許可證

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    體外診斷試劑銷售(三類醫療器械經營)

    體外診斷試劑銷售許可證,三類醫療器械經營許可證

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